产品详细说明
氨麻美明分散片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
[药品名称]
通用名称:氨麻美明分散片
商品名称:新菲
英文名称:Paracetamol,Pseudoephedrine
Hydrochloride,Dextromethorphan Hydrobromide,and Diphenhydramine
Hydrochloride Dispersible Tables
汉语拼音:An Ma Mei Ming Fensanpian
[成份]
本品为复方制剂,其组份为:对乙酰氨基粉325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,盐酸苯海拉明25mg,氢溴酸右美沙芬15mg。
[性状]
本品为白色片。
[适应症]
本品适用于治疗和减轻感冒引起的发热、头痛、周身四肢酸痛、流鼻涕、流眼泪、打喷嚏、鼻塞、咳嗽等症状。
[规格]
对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,盐酸苯海拉明25mg,氢溴酸右美沙芬15mg。
[用法用量]
临用前置温开水中化开服用或与温开水一起吞服。成人和12岁以上儿童及老年人,每次1~2片,每日3~4次。12岁以下的儿童遵医嘱。
[不良反应]
有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干和食欲不振等,可自行恢复。
[禁忌]
1、对盐酸伪麻黄碱、盐酸苯海拉明、氢溴酸右美沙芬或对乙酰氨基酚过敏者禁用。
2、高空作业人员、驾驶员及机械操作人员禁用。
[注意事项]
1、每天总剂量人宜超过8片,每次服用间隔不宜小于6小时,疗程不得超过7天。
2、下列情况应慎用:伴随发热、皮疹、红肿或持续头痛者;发热超过3天患者;伴有高血压、心脏病、精神抑郁症、哮喘、糖尿病、甲状腺疾病、青光眼、前列腺肥大引起排尿困难、呼吸困难、肺气肿患者;合并有继发感染或慢性咳嗽伴有痰多粘稠患者。
3、不能同时服用含有与本品成份相似的其它抗感冒药。
4、避免饮酒或饮用含乙醇的饮料。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
妊娠或哺乳期妇女慎用。
[儿童用药]
见[用法用量]
[老年用药]
见[用法用量]
[药物相互作用]
1、避免与降压药或抗抑郁药同时服用。
2、避免在服用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)时或在停用MAOI后两周内服用本品。
3、不能与中枢抑制药(镇静催眠、镇痛药、麻醉以及抗精神病用药等)同时服用。
[药物过量]
若超过剂量,可能出现头昏、嗜睡或神经质症状,应送往医院就医。
[药理毒理]
本品中对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用。盐酸伪麻黄碱具有选择性收缩上呼吸道毛细血管作用,可减轻鼻咽部粘膜充血、缓解鼻塞症状。盐酸苯海拉明具有阻断H1受体作用,可对抗组胺引起的微血管扩张和毛细血管通透性增加并具有较强的镇静作用。氢溴酸右美沙芬具有止咳作用。
[药代动力学]
本品目前尚缺乏系统的药代动力学研究资料。20名健康受试者口服本品2片后,血浆中对乙酰氨基酚的Tmax为0.81±0.61小时,Camx为8.523±1.790μg/ml,t1/2为3.07±0.48小时。血浆中伪麻黄碱的Tmax为1.70±1.12小时,Cmax为250.3±50.8ng/ml,t1/2为4.62±0.88小时。血浆中苯海拉明的Tmax为1.78±0.74小时,Cmax为85.48±15.95ng/ml,t1/2为6.90±1.38小时。血浆中氢溴酸右美沙芬主要活性代谢物氧去甲基石美沙芬的Tmax为2.38±0.76小时,Camx为363.1±152.5ng/ml,t1/2为5.92±3.12小时。
[贮藏]
遮光,密闭,干燥处保存。
[包装]
铝塑加双铝箔包装,12片/板,1板/盒。
[有效期]
24个月。
[执行标准]
国家食品药品监督管理局药品标准WS1-(X-026)-2007Z
[批准文号]
国药准字H20020593
[生产企业]
企业名称:河北东风药业有限公司
生产地址:河北省永年县城西
邮政编码:057150
电话和传真号码:0310-6806999 6805966