芬布芬胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

[药品名称]
通用名称:芬布芬胶囊
英文名称:Fenbufen Capsules
汉语拼音:Fenbufen Jiaonang
[成份]
本品主要成份为芬布芬。
化学名称:3-（4-联苯羰基）丙酸。
化学结构式：

分子式：C₁₆H₁₄O₃
分子量：254.28
[性状]
本品为胶囊剂。
[适应症]
用于类风湿关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎的治疗。还可用于牙痛、手术后疼痛及外伤性疼痛。
[规格]
0.15g
[用法用量]
口服（1）成人常用量：一日0.6g，1次或分2次服用。成人一日总量不超过1.0g。（2）小儿常用量：尚未建立。
[不良反应]
本品不良反应主要为胃肠道反应，表现为胃痛、胃烧灼感、恶心，少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。头晕、皮疹、白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。
[禁忌]
（1）对本品过敏者禁用。
（2）消化性溃疡、严重肝肾功能损害、阿司匹林引起哮喘者禁用。
（3）孕妇、哺乳期妇女及儿童应禁用。
[注意事项]
同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
禁用。
[儿童用药]
禁用。
[老年用药]
老年患者因肾功能下降，应注意肾脏毒性。
[药物相互作用]
尚不明确。
[药物过量]
未进行该项实验且无可靠参考文献。
[药理毒理]
本品为一种长效的非甾体抗炎药。进入体内后代谢成分联苯乙酯后具有抑制环氧合酶的活性，使前列腺素的合成减少而起作用。动物实验表明，本品的抗炎镇痛作用比吲哚美辛弱，但比阿司匹林强。急性毒性试验结果：大鼠经口LD₅₀为200～720mg/kg，腹腔注射LD₅₀为265～575mg/kg；小鼠经口LD₅₀为795～1673mg/kg,腹腔注射LD₅₀为506～811mg/kg。
[药代动力学]
本品口服后2小时左右80%被吸收。活性代谢物的血浓度在6～8小时达峰值。T_1/2较长，约7小时，但72小时仍在血中可以测到浓度。血浆蛋白结合率为98%～99%。66%由尿排出，10%由呼吸道排出，10%由粪便排出。
[贮藏]
遮光，密封保存。
[包装]
铝塑包装，每板12粒，每盒2板。
[有效期]
24个月。
[执行标准]
《中国药典》2005年版二部。
[批准文号]
国药准字H13021839
[生产企业]
企业名称：河北东风药业有限公司
生产地址：河北省永年县城西
邮政编码：057150
电话和传真号码：0310-6806999 6805966